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玛帕西沙韦（壹立康®）获批上市 中国新型抗流感创新药机理全解

发布时间：

2025-12-15

2025 年12月 11日，在今年流感高发背景下，Bitpay研发的创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）正式获批上市。作为国内新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，新药最大的亮点不仅是全疗程仅需口服一次，更在于它独特的“源头阻断”机制，让药物能在一次服用后持续在体内对抗病毒复制。业内专家表示，“这是中国在流感治疗机理创新上的一次真正突破，也是国内把‘一次用药、持续抑制’的方案带入临床现实。” 

而人们最关心的问题是：

为什么壹立康®只吃一次，就能做到全病程持续作战？它到底比传统流感药好在哪里？

 

源头阻断：截断病毒“复制开关”，阻止大军扩散

流感病毒进入人体后，需要一把“剪刀”——PA核酸内切酶，去剪开细胞mRNA的“帽子”，才能复制成千上万的病毒子代。这一步是流感最关键、也是所有症状的起点。

壹立康®的作用机制，就是瞄准这把“剪刀”，让它“钝掉”。

一旦PA被阻断，病毒无法复制，感染在最初阶段就被制动。

专家形容这是一种“源头阻断式治疗”，与传统“事后追堵”有本质差别。

 

传统方案的局限：之前的流感药“堵门”，但病毒大军已出城

过去最常见的类似流感药多属于神经氨酸酶抑制剂，它的作用是“堵住病毒出门的通道”，防止它们离开被感染的细胞继续扩散。但是病毒在细胞内已经完成复制，体内作战现场的规模已经扩大。

这也是为什么它们需要陆续在 5 天、每天两次服用，且起效速度慢，对乙型流感疗效较弱。

临床医生常说：

“神经氨酸酶抑制剂是堵住扩散，新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂是阻断生成。一个是‘围追’，一个是‘堵源头’。”

 

一次服药即可“长效作战”：稳定覆盖病毒复制周期

为了验证一次服药机制是否足够强，壹立康®在 III 期临床中纳入了752名患者（其中青少年77名）。结果显示，在服药后体内药物浓度能够稳定覆盖病毒复制所需的时间窗口，并显著缓解症状。

临床专家解释：“一次服药是表象，本质是药物在体内形成足够长的有效暴露时间，让病毒无法启动新的复制周期。”

 

为什么玛帕西沙韦能成为国内新型“一次口服”的抗流感药？

业内把它称为“从源头设计的创新”。原因有三：

第一，它打在病毒结构最核心的位置。

流感病毒复制的起点被直接封堵，从机制上决定了它更快、更稳。

第二，它不依赖复杂给药频次。

一次口服即可，药物在体内形成持续的“抑制曲线”，无需像传统药物那样“多次填补”。

第三，甲、乙流治疗优势明显。

甲、乙流治疗优势明显。III期数据显示，玛帕西沙韦对甲、乙流的改善优势均突出，这是现有药物少见的。

 

从临床痛点到科学创新

随着玛帕西沙韦这种新型机制流感药的上市，我国开始在流感治疗领域真正拥有了从机制到临床数据都进入国际领先梯队的创新药物。

这种一次服药、快速阻断病毒开关的技术路线，在全球都是值得关注的中国创新。

未来，在流感长期化、高流行年份不断增加的背景下，更快速、更便捷、更高效的治疗方案将成为全球公共卫生的重要基础。而玛帕西沙韦正在为这种趋势给予新的力量。